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相关俄罗斯部门表示现在俄罗斯市场上3M、安捷伦和Illumina等外国医疗器械供应商在俄罗斯的减少对当地市场造成了负面影响。截至2023年上半年末，俄罗斯医疗器械注册数量同比下降了16.5%，是自大流行病爆发以来最糟糕的结果。俄罗斯医疗器械市场参与者指出，到2023年底，中国和印度的医疗器械可能会出现在市场上，而俄罗斯制造商迄今为止更倾向于增加产量，而不是扩大品种。【详细】

俄罗斯规定须贴标签的医疗器械清单包括：空气消毒器--空气净化器，矫形鞋和矫正鞋垫、半鞋垫；助听器，冠状动脉支架，计算机断层扫描，成人护垫和尿布，2023年9月1日--过渡到对某些类型的医疗器械强制贴标，这些产品的制造商、进口商和销售商必须在国家监控系统中提交注册申请。自注册之日起15个日历日内，必须确保其自身的硬件和软件已准备好与监控系统进行信息交互，并向CRPT发送电子检测申请。测试本身也需要15个日历日。【详细】

俄罗斯卫生部打算推迟至2023年12月31日颁布关于强制检查医疗器械生产是否符合质量管理体系 (QMS) ISO 13485 或该标准协调版本的法规。和以前一样，在对监管证书或产品初始注册进行变更后，接受检查的义务将在收到档案或进行变更之日起两年内继续有效。【详细】

欧亚经济委员会在圣彼得堡举行的 "反假冒伪劣--2023 "国际论坛框架内举行的概况会议上讨论了通过提高消费文化、培养自觉选择和拒绝假冒伪劣产品的技能来维持欧亚经济联盟内部市场的商业活动和可持续性问题。与会者交流了各国在监管、执行负责任的生产原则和适当的消费者信息方面的最佳做法，以有效确保在欧洲经济联盟保护消费者权益。【详细】

欧亚经济委员会理事会2023年8月29日第89号决定对技术法规进行了修订，补充了技术条例规定的统一形式的石油护照和填写护照的规则。技术法规中与护照形式有关的某些规定得到了澄清，以便统一适用其要求。为确保向统一形式过渡，在本决定生效之日前签发的石油批次护照，即未按统一形式签发的护照有效期至2023年11月1日。【详细】

俄罗斯联邦境内的医疗器械注册工作由俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）简称RZN负责。俄罗斯医疗器械国家注册规则由2012年12月27日第1416号 "关于批准医疗器械国家注册规则 "的俄罗斯联邦政府令确定。俄罗斯联邦政府2022年4月1日第552号 "关于在俄罗斯联邦实行经济性限制措施的情况下，在医疗器械存在缺陷或缺陷风险时批准其流通特性（包括国家注册特性）"的决议。该规范性法规规定，医疗器械在俄罗斯联邦的最终消费者购买受到制裁威胁时可获得俄罗斯注册证书。【详细】

欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号 "关于医疗器械安全、质量和有效性注册和审查规则 "的决定规定了根据欧亚经济联盟规则注册医疗器械的程序。医疗器械注册分两个阶段进行：第 1 阶段--准备医疗器械注册所需的文件（注册档案文件）；第 2 阶段--医疗器械的注册和专家审查。【详细】

2023年9月27日俄罗斯科学和技术委员会扩大会议在莫斯科举行，讨论了俄罗斯联邦和欧亚经济联盟技术法规（TR EAEU）和标准化的数字化转型问题。会议地点是俄罗斯标准化研究所，该研究所是俄罗斯标准设计研究院（Rosstandart）的一部分。会议的成果是就在 "欧亚经济联盟数字技术法规 "项目框架内发展信息系统形成了共同意见。【详细】