香蕉入口3秒自动进入网页_永久伊甸院3秒转入无跳转_十大禁止免费ppt网站

2008年1月9日发布的第1号关于《批准联邦动植物卫生监督局行使国家有关发放动物、动物源性产品、动物药剂、饲料和饲料添加剂、应检产品的进、出口和过境许可证职能的行政条例》命令，对应执行国家兽医检疫监督的产品的进出口程序做出了规定。

发证机关：Rosselhoznadzor俄罗斯联邦动植物卫生监督局

注册证书有效期：无限期

注册证书：任何单位都可以注册，不需要俄罗斯代理商

动物用药品和饲料添加剂的国家注册 由俄罗斯农业监督署根据俄罗斯联邦机构 " 全俄国家动物用药品和饲料质量和标准化监督中心 " ( 以下用首字母缩写 ) 的鉴定，自递交注册文件和材料之日起在六个月内进行。 
每种形式（药品形式）的动物用药品和饲料添加剂的注册许可证有效期为无限期。

动物用药品或饲料添加剂国家注册需要的文件 :

1. 申请书 ;

2. 营业执照

3. 植物检验检疫证书

4、原产地证书

5、ISO9001质量体系证书

6、 商标注册证，专利证书 ;

7、 动物用药品或饲料添加剂组成成分一览表及其数量 ;

8、根据自 1998 年 6 月 22 日 起施行的 № 86-ФЗ 号联邦《药品法》的要求制定的动物用药品或饲料添加剂使用说明书 ;

9、药品和添加剂介绍 ;

10、药品和添加剂质检方法 ;

11、临床研究结果报告 ;

12、.药理学和毒理学分析报告 ;

13、兽医学研究测试报告 ;

14、以供质量鉴定的药品和添加剂样品 ;

15、 药品和添加剂的建议售价 ;

19、其他国家动物用药品或饲料添加剂的注册证明证书 .

制定动物用药品或饲料添加剂使用说明书的要求

I . 基本知识

1. 药品或添加剂的名称（俄文和拉丁文名称），别名。

2. 成分。药品或添加剂的有效物质和辅助物质的成分和化学名称。

3. 形状 ( 药品形状 ). 外形 . 物理和化学特性 ( 组合状态 , 颜色 , 透明度 , 在水中和其他溶剂中的溶解度 ) 。

4. 出厂状态。 药品或添加剂的分装 , 包装 , 标志 , 保存和运输条件 , 有效期。  

II . 药理学（生物学）特性

5. 药品或添加剂的作用机理 .

6. 药品或添加剂的基本药理学、生物学和其他特性 ( 生物可达性 , 毒性 , 药理动力 , 机体排出物 , 免疫 , 致反应性 , 营养成分及其他 ) 。  

III . 使用方法

7. 使用指示 ( 列举 ).

8. 药品或添加剂的使用方法和条件，指明动物种类、方式、剂量 ( 一次用量 , 昼夜用量 , 次数 , 疗程 ), 饭前或饭后 , 规定的饮食制度等 。

9. 可能出现的副作用和并发症。预防和治疗方法 ( 解毒药 , 去活处理 , 中和作用 ).

10. 和其他药品或添加剂的相容性 .

11. 使用禁忌症 .

12. 使用药品或添加剂后被和迫屠宰情况下畜产品可供使用的期限 .  

IV. 个人预防措施  

13. 遵守预防措施、个人卫生规则，在接触药品或添加剂的工作时利用防护手段。

14. 提供给受害者的急救措施。 推荐的解毒药 .

注册要求资料如下：

2. В заявлении о государственной регистрации лекарственного препарата указываются:

1) наименование и адрес заявителя и (или) производителя лекарственного препарата и

адрес места осуществления производства лекарственного препарата;

2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или

химическое и торговое наименования);

3) перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата, с указанием количества

каждого из них;

4) лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения, срок годности

лекарственного препарата;

5) описание фармакологических и фармакодинамических или иммунобиологических свойств

лекарственного препарата;

6) заявленная производителем лекарственного препарата предельная отпускная цена на

лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов, в случае его государственной регистрации;

7) отсутствие необходимости проведения клинического исследования, исследования

биоэквивалентности лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на

территории Российской Федерации более двадцати лет, с указанием нормативных правовых

актов, подтверждающих данный срок применения.